| Informazione farmaceutica: Le News di Settembre 2006 |
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FARMACO 1)RIDUZIONE DEI PREZZI DEI FARMACI DI CLASSE A E H PARAFARMACO A)RITIRO LOTTI NATURAL FARM Sas 1)Con decorrenza 1° ottobre 2006, per effetto della manovra di ripiano decisa dal Consiglio di Amministrazione dell'AIFA il 27 u.s., e la cui pubblicazione e' prevista sulla G.U. del 29 settembre 2006, i prezzi dei farmaci dispensati o impiegati dal SSN saranno soggetti ad una temporanea riduzione generalizzata nella percentuale del 5% sui prezzi attualmente in vigore e ad uno sconto nella misura dello 0,6% sul prezzo rideterminato. Tale sconto, a carico del solo produttore, sostituisce quello identico gia' in vigore. Le modalita' di applicazione della nuova manovra sono le stesse della precedente (G.U. n. 2 del 3 gennaio 2006). Risultano quindi esclusi dalla riduzione: 1) gli emoderivati di origine estrattiva e da DNA ricombinante 2) i vaccini 3) i farmaci con prezzo al pubblico non superiore a 5 euro solo se non inseriti nelle liste di trasparenza 4) i farmaci di classe C Sempre a decorrere dal 1° ottobre p.v., sui margini delle industrie farmaceutiche sara' applicato uno sconto dello 0,6% sul prezzo al pubblico IVA compresa. Sono esentati dall'applicazione di tale sconto: 1) gli emoderivati di origine estrattiva e da DNA ricombinante 2) i vaccini 3) tutti i farmaci con prezzo al pubblico uguale o inferiore a 5 euro 4) i farmaci compresi nelle liste di trasparenza 5) i farmaci dispensati in ospedale 6) i farmaci di classe C A)NATURAL FARM Sas comunica che e' stata annullata la sospensione cautelativa del prodotto: 902178843 KLIMACTE 75CPR 37,5G in quanto re-immesso in commercio con nuova formulazione non piu' contenente CIMICIFUGA RACEMOSA RHIZOMA. Rimangono pero' invendibili TUTTI I LOTTI del prodotto stesso precedenti il LOTTO N.026B, scadenza 09/2009 (UNICO VENDIBILE). (Fonte Farmadati) FARMACO 1)SPESA FARMACEUTICA MANOVRA DI RIPIANO 1)L'Agenzia Italiana del Farmaco ha adottato in data odierna la riduzione generalizzata del 5% sul prezzo di tutti i farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale e l'applicazione dello sconto al produttore dello 0,6% sul prezzo rideterminato, che sostituisce il precedente, a partire dal 1 ottobre 2006. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)RITIRO LOTTO ALDACTONE 16CPS 25MG 1)E' stato disposto il ritiro cautelativo volntario del lotto n. 60243 scad.03/2011 del seguente medicinale: 019822028 ALDACTONE*16CPS 25MG GRUPPO LEPETIT (Fonte Farmadati) PARAFARMACO A)RITIRO LOTTO A)La ditta IDI integratori dietetici italiani Srl comunica il ritiro del lotto n. 0206 con scadenza 06/2008 del seguente integratore alimentare: 903029433 SPERGIN Q10 15CPR in seguito ad un'anomalia di produzione che non influenza l'efficacia del prodotto. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)RITIRO LOTTO 2)PROROGA SMALTIMENTO SCORTE 1)E' stato disposto il ritiro del lotto n. 5275B06 scad. 06/2008 del seguente medicinale: 030899417 GLUCOSIO*10% 10FL 500ML B.BRAUN MILANO SpA 2)Proroga smaltimento scorte dei lotti dei seguenti medicinali: 035302138 RANITIDINA M.G.*20CPR RIV150MG MERCK GENERICS IT.SpA 035302330 RANITIDINA M.G.*20CPR RIV300MG MERCK GENERICS IT.SpA I lotti non aggiornati sono vendibili fino al 20/10/2006. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)RITIRO "FASIGIN" 500MG 1)E' stato disposto il ritiro di tutti i lotti del seguente medicinale: 022969024 FASIGIN*8CPR 500MG PFIZER ITALIA (Fonte Farmadati) FARMACO: 1)DISTRIBUZIONE METADONE NELLA REGIONE LAZIO La delibera Regione Lazio n. 425 del 14/7/2006 dispone che il metadone venga distribuito direttamente dalle ASL. Con nota prot. 93/SD del 15/9/2006, il Dipartimento Sociale - Direzione Regionale Tutela della Salute e Sistema Sanitario Regionale della Regione Lazio ha ritenuto opportuno proseguire, dove attivata, la sperimentazione per la distribuzione da parte delle farmacie del metadone alle persone tossicodipendenti e consentire quindi, in tutta la regione, la doppia via di distribuzione (diretta e attraverso le farmacie) del metadone evitando quanto stabilito con nota assessorile del 16/7/2006 circa l’obbligo di autenticazione del piano terapeutico c/o i servizi farmaceutici delle ASL per la spedizione delle ricette con la prescrizione di metadone. PARAFARMACO: A)SOSPENSIONE CAUTELATIVA MAP ITALIA Srl A)MAP ITALIA Srl comunica la sospensione cautelativa dei prodotti: 907062222 ALOMAP MA550 PASTA 250G 906565155 GASTROMAP MA320 60TAV 60G 906555255 GINOMAP 60TAV 30G 902508617 IMMUNOMAP 60CPR 30G 902145503 LADIES RASAYANA 60TAV 30G AMR 906565458 OLIMAP MA631 60TAV 30G 906565306 PELVIMAP MA347 60CPR 30G 906565977 PURAMAP MA574 50CPS 30G 902145527 STUDENT RASAYANA 60TAV 30G AMR 906565647 TRICOMAP MA953 60CPR 30G 906565787 SUKRAMAP MA450 PASTA 250G 906565902 VIDYAMAP MA674 SCIR 200ML 903529927 VYANAMAP N PASTA 600G in quanto contenenti: erbe non ammesse dal Ministero della Salute. Informa inoltre che sono disponibili le nuove formulazioni degli stessi con i codici: 904804287 ALOMAP R MA4550 PASTA 250G 904804301 GASTROMAP R MA3575 60TAV 60G 904804313 GINOMAP R MA4009 60TAV 30G 904804337 IMMUNOMAP R MA4000 60CPR 30G 904804349 LADIES RASAYANA R LARR 60TAV30 904804352 OLIMAP R MA4631 60TAV 30G 904804364 PELVIMAP R MA4347 60CPR 30G 904804376 PURAMAP R MA4574 50CPS 30G 904804388 STUDENT RASAYANA R 60TAV 30G 904804440 TRICOMAP R MA4953 60CPR 30G 904804527 SUKRAMAP R MA4450 PASTA 250G 904804541 VIDYAMAP R MA4674 SCIR 200ML 904804580 VYANAMAP R MA5301 PASTA 600G (Fonte Farmadati) FARMACO: 1)COMMERCIALIZZAZIONE LOTEMAX COLLIRIO 1)BAUSCH & LOMB comunica che la specialità medicinale: 036668022 LOTEMAX*COLL 5ML 0,5% BAUSCH & LOMB OFTAL SPA è già disponibile presso i grossisti. PARAFARMACO: A)SOSPENSIONE CAUTELATIVA NATURAPACK Srl B)SOSPENSIONE CAUTELATIVA ABROS Sas A)NATURAPACK Srl comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione del prodotto: 904373382 BUONE MOLECOLE SIGNORE 30CPS in quanto contenente: CIMICIFUGA RACEMOSA RHIZOMA. B) ABROS Sas comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione del seguente prodotto: 903436968 DONNA INTEGRA ABROS 30CPR 30G in quanto contenente CIMICIFUGA RACEMOSA RHIZOMA. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)RITIRO LOTTI 2)COMUNICATO CHIESI CLENIL COMPOSITUM PARAFARMACO A)SOSPENSIONE CAUTELATIVA ARBORIS DI CROCE PELLEGRINO; B)RITIRO LOTTI ABBATE GUALTIERO Sas; C)RITIRO LOTTI ECOL Sas; D)SOSPENSIONE CAUTELATIVA EOS Srl; E)SOSPENSIONE CAUTELATIVA ARCANGEA Srl; 1)E'stato disposto il ritiro dei lotti n.6010502, 6024402, 6010402, 6024502 scad.31/3/2008 e n.6039602 scad.30/4/2008 del seguente medicinale: 027267057 DIFLUCAN*OS SOSP 350MG 50MG/5M PFIZER ITALIA 2)OGGETTO: Clenil Compositum 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - sospensione produzione Chiesi Farmaceutici informa che ha sospeso la produzione delle seguenti confezioni: -CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore standard AIC N. 023440011 -CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore jet AIC N. 023440074 Le confezioni presenti nel canale distributivo saranno esitabili sino alla propria naturale scadenza. Si prevede, in base alle confezioni ancora disponibili, che le stesse cominceranno a non essere più reperibili sul mercato da meta' Settembre 2006. La specialita' medicinale Clenil Compositum continuera' ad essere regolarmente in commercio nelle formulazioni: -CLENIL COMPOSITUM 250 mcg+ 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore standard + jet AIC N. 023440062 -CLENIL COMPOSITUM per aerosol 0,8 mg + 1,6 mg sospensione da nebulizzare 10 Monodose da 2 ml AIC N. 023440050 Per ulteriori informazioni o chiarimenti e' a disposizione il NUMERO VERDE 800977955 A)La ditta ARBORIS DI CROCE PELLEGRINO comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione dei seguenti integratori alimentari: 910822891 VENOREF L 50CPR 910822877 SERENE 50CPR in quanto contenenti CIMICIFUGA RACEMOSA. I prodotti sono già disponibili nella nuova formulazione non contenente la sostanza oggetto della sospensione, con i seguenti codici: 911144463 VENOREF L 40CPR 4,8G 911144451 SERENE 40CPR 4,8G B)La ditta ABBATE GUALTIERO Sas comunica il ritiro dei Lotti 023/06 con data di scadenza 03/2009 relativi ai prodotti: 903482711 CLINDERM DONNA INTEGRAT 30CPR 902904489 CLINNIX DONNA 30CPR 902904503 SANODET DONNA 30CPR 902904541 SKINSAN DONNA 30CPR in quanto contenenti CIMICIFUGA RACEMOSA RHIZOMA. Rimangono vendibili tutti gli altri Lotti. C) La ditta ECOL Sas comunica il ritiro dei lotti relativi alle produzioni 2004, 2005 e 2006 sino al 31 agosto del seguente prodotto: 900718139 CLIMAX 50TAV in quanto contenenti CIMICIFUGA RACEMOSA RHIZOMA. Rimangono vendibili tutti gli altri Lotti. D) la ditta Eos Srl comunica la sospensione in via cautelativa della commercializzazione del seguente prodotto : 904609652 ISOLADY 30CPR 525MG in quanto contenente Cimicifuga Racemosa Rhizoma. E)La ditta ARCANGEA Srl comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione relativa ai prodotti: 906585144 AROKUR SOL IAL 50ML 906585157 ARTEMED 50ML 900468834 CICLOSAN 30CPR 903191587 CICLOSAN PLUS 30CPR 1G 906853597 CIMIFUGA SOL IAL 50ML 906585258 INULAMARA 50ML 906585462 SETTE+SETTE 50ML in quanto contenenti CIMICIFUGA RACEMOSA RHIZOMA. Informa inoltre i Clienti della immissione in commercio dei prodotti sostitutivi non contenenti la sostanza oggetto della sospensione con i seguenti codici: 904794245 CICLOSAN 30CPR 30G 904794260 CICLOSAN PLUS 30CPR 30G 904794296 SETTE+SETTE 50ML 904794310 INULAMARA 50ML 904794346 ARTEMED 50ML 904794361 AROKUR SOL IAL 50ML (Fonte Farmadati) FARMACO 1)COMUNICATO CHIESI CLENIL COMPOSITUM PARAFARMACO A)SOSPENSIONE C AUTELATIVA OMNIAEQUIPE Sas B)RITIRO PRODOTTI SINCLAIR Srl C)SOSPENSIONE CAUTELATIVA GRICAR CHEMICAL Srl D)SOSPENSIONE CAUTELATIVA FARMAKON Srl 1)OGGETTO: Clenil Compositum 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - sospensione produzione Chiesi Farmaceutici informa che ha sospeso la produzione delle seguenti confezioni: -CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore standard AIC N. 023440011 -CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore jet AIC N. 023440074 Le confezioni presenti nel canale distributivo saranno esitabili sino alla propria naturale scadenza. Si prevede, in base alle confezioni ancora disponibili, che le stesse cominceranno a non essere più reperibili sul mercato da meta' Settembre 2006. La specialita' medicinale Clenil Compositum continuera' ad essere regolarmente in commercio nelle formulazioni: -CLENIL COMPOSITUM 250 mcg+ 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore standard + jet AIC N. 023440062 -CLENIL COMPOSITUM per aerosol 0,8 mg + 1,6 mg sospensione da nebulizzare 10 Monodose da 2 ml AIC N. 023440050 Per ulteriori informazioni o chiarimenti e' a disposizione il NUMERO VERDE 800977955 A)La ditta OMNIAEQUIPE Sas comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione del seguente integratore alimentare: 906879794 MENOCLIM INTEGRAT DIET 30CPR in quanto contenente CIMICIFUGA RACEMOSA. B)La ditta SINCLAIR Srl in ottemperanza alla determinazione AIFA-DECRETO 7 agosto 2006 "Revoca delle autorizzazioni dei presidi medico-chirurgici e divieto di immissione sul mercato, ai sensi dell'articolo 4, del regolamento CE n. 2032/2003", comunica il ritiro dei seguenti prodotti: 908896069 RELOXYL PLUS 10 SAP 100G 908896107 RELOXYL SAP 100G C)La ditta GRICAR CHEMICAL Srl comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione dei seguenti integratori alimentari: 902360344 SENOSI INTEGRAT 90TAV 902988169 PAUSAKUR 60CPR 30G in quanto contenente CIMICIFUGA RACEMOSA. D)La ditta FARMAKON Srl comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione del seguente integratore alimentare: 904351970 FITOCLIM PLUS 30CPR 18,6G in quanto contenente CIMICIFUGA RACEMOSA. (Fonte Farmadati) FARMACO 1)COMUNICATO CHIESI CLENIL COMPOSITUM OGGETTO: Clenil Compositum 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - sospensione produzione Chiesi Farmaceutici informa che ha sospeso la produzione delle seguenti confezioni: -CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore standard AIC N. 023440011 -CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore jet AIC N. 023440074 Le confezioni presenti nel canale distributivo saranno esitabili sino alla propria naturale scadenza. Si prevede, in base alle confezioni ancora disponibili, che le stesse cominceranno a non essere più reperibili sul mercato da meta' Settembre 2006. La specialita' medicinale Clenil Compositum continuera' ad essere regolarmente in commercio nelle formulazioni: -CLENIL COMPOSITUM 250 mcg+ 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore standard + jet AIC N. 023440062 -CLENIL COMPOSITUM per aerosol 0,8 mg + 1,6 mg sospensione da nebulizzare 10 Monodose da 2 ml AIC N. 023440050 Per ulteriori informazioni o chiarimenti e' a disposizione il NUMERO VERDE 800977955 PARAFARMACO: A)SOSPENSIONE CAUTELATIVA S.A. NATURA B)SOSPENSIONE CAUTELATIVA FARMAKON A)S.A. NATURA informa che ha sospeso cautelativamente il prodotto: 902292960 ORFEMIN 50OPR 500MG in quanto contenente Cimicifuga Racemosa rizoma. L'Azienda precisa che il provvedimento del ritiro, puo' ritenersi soddisfatto qualora nei magazzini e/o punti vendita i prodotti sono stati identificati, isolati e contrassegnati da apposito cartello riportante la dicitura "merce in attesa di ritiro" B)La ditta FARMAKON Srl comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione del seguente integratore alimentare: 902302393 FITOCLIM INTEGRAT DIET 30CPR in quanto contenente CIMICIFUGA RACEMOSA. Il prodotto è disponibile nella nuova formulazione non contenente la sostanza oggetto della sospensione: 904797519 FITOCLIM INTEGRAT 30CPR 19,5G (Fonte Farmadati) FARMACO: 1)COMUNICATO CHIESI CLENIL COMPOSITUM OGGETTO: Clenil Compositum 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - sospensione produzione Chiesi Farmaceutici informa che ha sospeso la produzione delle seguenti confezioni: -CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore standard AIC N. 023440011 -CLENIL COMPOSITUM 50 mcg + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore jet AIC N. 023440074 Le confezioni presenti nel canale distributivo saranno esitabili sino alla propria naturale scadenza. Si prevede, in base alle confezioni ancora disponibili, che le stesse cominceranno a non essere più reperibili sul mercato da metà Settembre 2006. La specialità medicinale Clenil Compositum continuerà ad essere regolarmente in commercio nelle formulazioni: -CLENIL COMPOSITUM 250 mcg+ 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione - 200 dosi con erogatore standard + jet AIC N. 023440062 -CLENIL COMPOSITUM per aerosol 0,8 mg + 1,6 mg sospensione da nebulizzare 10 Monodose da 2 ml AIC N. 023440050 Per ulteriori informazioni o chiarimenti è a disposizione il NUMERO VERDE 800977955 PARAFARMACO: A)SOSPENSIONE CAUTELATIVA REGIFLOR NATURA Srl B)SOSPENSIONE CAUTELATIVA AR FITOFARMA Srl C)SOSPENSIONE CAUTELATIVA POLICHIMICA Srl D)SOSPENSIONE CAUTELATIVA PHARMALIFE RESEARCH Srl A)Regiflor Natura Srl comunica il ritiro cautelativo dei seguenti integratori alimentari: 907157857 RN 14 GTT 100ML 900108996 RN 43P GTT 50ML in quanto contenenti Cimicifuga Racemosa Rizoma. Chiede pertanto ai Clienti di restituire la merce in Loro possesso alla sede di Regiflor Natura Srl, addebitando alla stessa le relative spese di spedizione. B)AR FITOFARMA Srl comunica la sospensione cautelativa della commercializzazione del seguente prodotto: 903975213 ESTROPIU 20CPS in quanto contenente Cimicifuga Racemosa Rizoma. C)Polichimica Srl comunica la sospensione cautelativa della vendita dei seguenti prodotti: 903557748 CIMICIFUGA ESTR SEC 1:3 100G 902747955 CIMICIFUGA ESTR SEC 1:3 1KG 903557775 CIMICIFUGA ESTR SEC 1:3 250G 903557787 CIMICIFUGA ESTR SEC 2,5% 100G 902747967 CIMICIFUGA ESTR SEC 2,5% 1KG 903557799 CIMICIFUGA ESTR SEC 2,5% 250G in quanto contenenti Cimicifuga Racemosa Rizoma. D)Pharmalife Research Srl comunica la sospensione cautelativa della vendita dei seguenti prodotti: 900294733 GENESTIN FT 30CPR 901596142 GENESTIN OSTEO 20BUST 903565339 GENESTIN OSTEO 20BUST 5G in quanto contenenti Cimicifuga Racemosa Rizoma. Richiede pertanto di tenere i prodotti sopra citati in una scatola chiusa con l'indicazione "merce non destinata alla vendita". Prega inoltre i Clienti di prendere contatto con gli agenti di zona per ricevere informazioni sulle modalita' di ritiro e sostituzione dei prodotti in oggetto, oppure di contattare il Loro ufficio commerciale al N. 0341-423093. (Fonte Farmadati) |
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